研发生产

研发中心

        研发中心占地 1400 余平米,下设小分子化药原料药研发平台与注射剂研发平台,并配备完善的分析方法研究平台(涵盖 CMC 质量研究、稳定性考察及方法学验证)。
        研发中心配置了国际先进的科研设备,包括美国康宁高通量微通道反应器(具备毫秒级混合、精准温控±0.5℃、传质效率较传统反应釜提升 10 倍以上等优势,特别适用于高危/强放热反应工艺开发),可取代传统批次反应,实现从实验室到工业生产的无缝放大。研发中心在原料药、注射剂及固体制剂研发领域拥有丰富经验,并具备符合美国 FDA、欧盟 EMA 及中国 NMPA 标准的药品注册申报经验。

委托生产合作伙伴

        河北凯威恒诚制药有限公司,依托成熟合规的委托生产合作体系,聚焦自身核心优势,实现资源高效配置。
        其受托生产企业河北凯威制药有限责任公司(简称凯威制药)、河北凯威康领制药有限公司(简称凯威康领),具备标准化生产车间、专业产线设备、成熟质控体系,以及一站式的委托加工(CMO/CDMO)平台,为凯威恒诚全系产品的规模化生产、合规量产、稳定交付提供硬核产能支撑。

委托生产车间

CDMO平台

凯威制药及凯威康领拥有小容量注射剂及固体制剂的委托加工(CDMO)平台,可提供包括药品研发、中试放大、工艺验证、商业化生产等“一站式”服务。

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服务热线

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